Фалшифицираните лекарства представляват сериозен риск за пациентите в световен мащаб. Статистиката показва, че в Европа между 1% и 4% от лекарствата са фалшиви. Фалшивите лекарства могат да бъдат различни видове: при някои има проблем в състава на лекарството (различно активно вещество, липса на активно вещество, неправилно количество от активното вещество); в други случаи има нередности в опаковката или в листовката (невярна информация за срока на годност, за дозировката или за показанията); има рискове и в това как е съхраняван лекарственият продукт, ако не е доставен през законната верига на лекарствоснабдяване.
„Българската организация за верификация на лекарствата“ е сдружение с нестопанска цел, което работи в тясно сътрудничество с държавните институции за въвеждането на тази Директива в България, което ще спомогне за защита на пациентите срещу фалшиви лекарства.
Какво се променя?
След 09 февруари 2019 г. опаковките на всички лекарства по лекарско предписание трябва да имат показатели за безопасност, а именно средство, позволяващо проверка на това, дали външната опаковка е била подправена и уникален идентификатор, който съдържа следните четири елемента: код на продукта, партиден №, срок на годност и уникален сериен номер. Уникалният идентификатор се отпечатва върху опаковката като двуизмерен матричен баркод и във формат четим от хората и изглежда така:
PC: 07046261398572
Парт. № AB1258
Годен до: 310120
SN: 19067811811
В аптеката се извършва проверка на целостта на опаковката и с баркод четец се проверява дали кодът е активен в единната система за верификация. При отпускане на лекарството на пациента кодът трябва да се дезактивира от системата, за да не може същата опаковка да влезе отново в оборот.
Как да се предпазим от фалшиви лекарства?
Пациентите могат да се предпазят от фалшиви лекарства, като получават своите лекарства по лекарско предписание само от магистър-фармацевт в аптека, а не по интернет или от други лица. Пациентите също могат да следят за автентичността на лекарствата, които купуват, като проверяват внимателно опаковката да е цяла, а листовката да е на български език. Срокът на годност и партидният номер на първичната и вторичната опаковка трябва да съвпадат, количеството активно вещество и лекарствената форма трябва да отговарят на предписаните от лекаря в рецептата.
Ако забележите разлика между първичната и вторичната опаковка или спрямо листовката, не приемайте лекарството и незабавно сигнализирайте в Изпълнителната агенция по лекарствата на телефон: (02) 8903417 или по имейл: bda@bda.bg.